Fachinformation

ATC Code / ATC Name Glatirameracetat
Hersteller BB FARMA S.R.L.
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 90 Stück: 3700.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Glatirameracetat, entsprechend 18 mg Glatiramer pro Fertigspritze

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
    • Erwachsene
      • 1 Fertigspritze (20 mg Glatirameracetat) 1mal / Tag s.c.
    • Behandlungsdauer
      • derzeit noch keine Erkenntnisse
      • Entscheidung zur Langzeitbehandlung ist individuell vom Arzt zu treffen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Studien vorhanden
      • 12 - 18 Jahre: begrenzte Daten weisen darauf hin, dass Sicherheitsprofil bei Jugendlichen, die 20 mg Glatirameracetat 1mal / Tag s.c. erhalten, mit dem von Erwachsenen vergleichbar ist
      • < 12 Jahre: keine Anwendung (unzureichende Daten)
    • ältere Patienten
      • keine speziellen Studien vorhanden
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine speziellen Studien vorhanden
      • Überwachung der Nierenfunktion

Indikation

  • Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose (MS)
    • Informationen zur Patientengruppe in der die Wirksamkeit belegt wurde, siehe Fachinformation
  • Hinweis: nicht indiziert bei primär oder sekundär progredienter MS

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Glatirameracetat - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Glatirameracetat
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Immunsuppressiva

geringfügig

Natalizumab /Glatiramerarcetat
Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WGlatiramer acetat20 mg
=Glatiramer18 mg
HMannitol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 1179.06 € Fertigspritzen
90 Stück 3700.06 € Fertigspritzen
28 Stück 1179.06 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
90 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
28 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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