Fachinformation

ATC Code / ATC Name Apomorphin
Hersteller EVER Neuro Pharma GmbH
Darreichungsform Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X5X20 Milliliter: 1495.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 5 mg Apomorphinhydrochlorid

  • Behandlung von motorischen Fluktuationen ("On-off"-Phänomen) bei Patienten mit Morbus Parkinson, die durch oral angewendete Antiparkinsonmittel nicht hinreichend eingestellt werden können
    • allgemeine Hinweise
      • Auswahl der für die Dauerinfusion geeigneten Patienten
        • Patienten sollten in der Lage sein
          • den Beginn ihrer "OFF"-Symptome zu erkennen
          • das Arzneimittel selbst zu injizieren oder eine verantwortliche Pflegeperson haben, die die Injektion bei Bedarf durchführen kann
      • mind. 2 Tage vor Beginn der Therapie: Behandlung mit Domperidon beginnen (niedrigste Wirkdosis titrieren und sobald wie möglich absetzen)
      • vor Einleitung einer Therapie mit Domperidon und Apomorphin: Risikofaktoren für eine Verlängerung des QT-Intervalls sorgfältig bewerten
      • Einstellung auf Apomorphin sollte im kontrollierten Umfeld einer Spezialklinik erfolgen
      • Überwachung der Anwendung durch einen in der Behandlung der Parkinson'schen Krankheit erfahrenen Arzt (z. B. Neurologe)
      • vor Beginn der Behandlung: Levodopa-Therapie, mit oder ohne Dopamin-Agonisten, optimieren
    • Ein-/Umstellung auf s.c. Dauerinfusion mittels Minipumpe und/oder Spritzenpumpe
      • nachfolgendes Schema für Patienten, die
        • bei Einstellungsphase mit guter „On"-Reaktion ansprechen,
        • aber mit intermittierenden Injektionen insgesamt noch keine zufriedenstellende Kontrolle der Symptome erreichen
        • oder viele und häufige Injektionen (> 10 / Tag) benötigen
      • Bestimmung der Schwellendosis
        • initial:
          • 0,2 ml (1 mg Apomorphinhydrochlorid) / h
        • anschließend Erhöhung, in Abhängigkeit vom individuellen Ansprechen
        • max. Erhöhung der Infusionsrate:
          • 0,5 mg in Abständen von mind. 4 h
        • Infusionsrate / h:
          • 0,2 - 0,8 ml (1 - 4 mg Apomorphinhydrochlorid), entsprechend 0,014 - 0,06 mg / kg / h
        • nach Bedarf und nach ärztlicher Anweisung: Ergänzung durch zusätzliche Bolusgaben
        • während der Dauerinfusion kann Reduktion der Dosierung anderer Dopamin-Agonisten erwogen werden
      • Festlegung der Behandlung
        • ggf. Dosisanpassung, je nach individueller Reaktion
        • optimale Dosierung mit Apomorphinhydrochlorid individuell unterschiedlich, aber nach Feststellung bei einem bestimmten Patienten relativ konstant
      • Vorsichtsmaßnahmen bei fortgesetzter Behandlung
        • Tagesdosis an Apomorphinhydrochlorid weist erhebliche interindividuelle Unterschiede auf
        • normale Tagesdosis:
          • 3 - 30 mg Apomorphinhydrochlorid / Tag
        • max. Dosis:
          • 100 mg Apomorphinhydrochlorid / Tag
        • Dosisreduktion von Levodopa in klinischen Studien i. d. R. möglich
          • Effekt variiert von Patient zu Patient erheblich
          • sorgfältige Überwachung von einem in dieser Therapie erfahrenen Arzt
        • schrittweise Dosisreduktion von Domperidon bei einigen Patienten möglich, sobald Einstellung erfolgt
          • jedoch nur bei wenigen Patienten völliger Verzicht ohne Erbrechen oder Hypotonie möglich
        •  

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • kontraindiziert
  • ältere Menschen
    • Behandlung mit Apomorphin entspricht der von jüngeren Patienten
    • jedoch erhöhte Vorsicht empfohlen (Risiko der orthostatischen Hypotonie)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • ähnliches Dosierungsschema wie für Erwachsene und ältere Patienten

Indikation

  • Behandlung von motorischen Fluktuationen ("On-off"-Phänomen) bei Patienten mit Morbus Parkinson, die durch oral angewendete Antiparkinsonmittel nicht hinreichend eingestellt werden können

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Apomorphin - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Apomorphin
  • Atemdepression
  • Demenz
  • Psychosen
  • hepatische Insuffizienz
  • Verätzungen mit
    • Laugen
    • Säuren
  • Patienten im Schock oder in Bewusstlosigkeit (Aspirationsgefahr!)
  • intermittierende Behandlung
    • Ansprechen auf Levodopa mit »On«-Reaktion mit starker Dyskinesie oder Dystonie
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre) (Morbus Parkinson)
  • Kinder (< 6 Jahre) (als Emetikum und zur Suchtbehandlung)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ondansetron /Apomorphin

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken

geringfügig

COMT-Substrate /COMT-Hemmer
Brivudin /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Methylphenidat

Zusammensetzung

WApomorphin hydrochlorid 0,5-Wasser5 mg
=Apomorphin4.27 mg
HNatrium chlorid8 mg
HNatrium disulfit1 mg
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.105 mmol
=Gesamt Natrium Ion2.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X20 Milliliter 258.36 € Infusionsloesung
6X5X20 Milliliter 1495.24 € Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
6X5X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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