Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olanzapin
Hersteller neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Milliliter: 32.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml (20 Tropfen) Lösung enthält 5 mg Olanzapin; 1 Tropfen enthält 0,25 mg Olanzapin

  • Schizophrenie
    • Erwachsene
      • initial: 10 mg Olanzapin / Tag
  • manische Episoden
    • Erwachsene
      • Monotherapie
        • initial: 15 mg Olanzapin / Tag
      • Kombinationstherapie
        • initial: 10 mg Olanzapin / Tag
  • Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen
    • Erwachsene
      • initial: 10 mg Olanzapin / Tag
  • Hinweise
    • bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben, sollte Behandlung zur Vorbeugung eines Rezidivs mit derselben Dosis fortgesetzt werden
    • falls erneut manische, gemischte oder depressive Episode auftritt
      • Olanzapin-Behandlung fortsetzen (Dosisoptimierung entsprechend den Erfordernissen) mit einer ergänzenden Therapie der Stimmungssymptome, falls klinisch angezeigt
    • anschließende Dosisanpassung
      • innerhalb eines Bereichs von 5 - 20 mg / Tag auf der Grundlage des individuellen klin. Zustands
      • Erhöhung der Dosis über empfohlene Anfangsdosis hinaus nur nach angemessener erneuter klin. Beurteilung und i. A. in Abständen von max. 24 h
    • Beendigung der Behandlung
      • schrittweise Verminderung der Dosis in Betracht ziehen

 

 

Dosianpassung

  • ältere Patienten
    • niedrigere Anfangsdosis (5 mg / Tag) üblicherweise nicht notwendig
      • jedoch bei > 65-jährigen, wenn klinische Gründe dafür sprechen, in Betracht ziehen
  • Patienten mit Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
    • niedrigere Anfangsdosis (5 mg) in Betracht ziehen
    • mittelgradige Leberinsuffizienz (Zirrhose, Child-Pugh Klasse A oder B)
      • initial: 5 mg Olanzapin
      • nur mit Vorsicht erhöhen
  • Raucher
    • Anfangsdosis und Dosierungsbereich müssen üblicherweise bei Nichtrauchern im Vergleich zu Rauchern nicht verändert werden
    • Olanzapin-Metabolisierung kann jedoch durch Rauchen beschleunigt werden, daher
      • klin. Überwachung empfohlen
      • Erhöhung der Olanzapin-Dosis, wenn nötig, in Betracht ziehen
  • mehr als 1 Faktor, der den Metabolismus verlangsamen kann (weibliches Geschlecht, höheres Alter, Nichtraucher)
    • ggf. Behandlung mit einer niedrigeren Dosis beginnen
    • Dosiserhöhung ggf. bei diesen Patienten vorsichtig durchführen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (fehlende Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)
    • jugendliche Patienten: in Kurzzeitstudien größeres Ausmaß von Gewichtszunahme, Lipid- und Prolaktinveränderungen als in Studien bei erwachsenen Patienten

 

Indikation

Erwachsene

  • Behandlung der Schizophrenie
    • bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klin. Besserung bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben
  • Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden
  • Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Olanzapin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Olanzapin
  • Patienten mit bekanntem Risiko eines Engwinkelglaukoms

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Olanzapin /HIV-Protease-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Histamin /Neuroleptika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Olanzapin /Aktivkohle
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika, Azepine /Gyrase-Hemmer
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Methylphenidat /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Neuroleptika /Tizanidin
Olanzapin /Gyrase-Hemmer
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Neuroleptika /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Neuroleptika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Olanzapin /Fluvoxamin
Olanzapin /Probenecid
Levodopa /Neuroleptika
Haloperidol /Olanzapin
Olanzapin /Valproinsäure und Derivate
Olanzapin /Carbamazepin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

WOlanzapin5 mg
HApfelsinen Aroma+
HBenzyl alkohol+
HTriglyceride, mittelkettig+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt D
Orthostase-Syndrom C
Obstipation B
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Milliliter 32.34 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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