PROTELOS 2 g Granulat z.Herstell.ein.Susp.z.Einn. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Strontium ranelat
Hersteller	BERAGENA Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	84 Stück: 136.4€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel Granulat enthält 2 g Ranelicsäure, Distrontiumsalz (Strontiumranelat)

• postmenopausale Osteoporose; Osteoporose bei Männern
  • 1 Beutel (2 g Strontiumranelat) 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer: Langzeittherapie
  • Ältere Personen: keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion:
    • Kreatinin-Clearance < 30 ml/Minute: Anwendung nicht empfohlen
    • Kreatinin-Clearance 30 - 70ml/Minute: keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche: keine Daten

Indikation

• Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen zur Reduktion des Risikos von Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen
• Behandlung der Osteoporose bei Männern mit erhöhtem Frakturrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Strontium ranelat - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Strontiumranelat
• akute venöse Thromboembolien (VTE) oder VTE in der Vorgeschichte, einschließlich tiefer Venenthrombose und Lungenembolie
• vorübergehende oder dauerhafte Immobilisierung aufgrund z. B. von postoperativer oder sonstiger längerer Bettruhe
• klinisch gesicherte, aktuell bestehende oder vorausgegangene ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder cerebrovaskuläre Erkrankung
• unkontrollierte Hypertonie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

W	Strontium ranelat	2 g
H	Aspartam	+
=	Phenylalanin	+
H	Maltodextrin	+
H	Mannitol	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
84 Stück	136.4 €	Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
28 Stück	52.98 €	Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
84 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
28 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb