Trulicity 1.5 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen Fachinfo
(Wirkstoffe: Dulaglutid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Dulaglutid |
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Hersteller | CC Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 12 Stück: 301.78€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: jeder Fertigpen enthält 1,5 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Monotherapie
- 0,75 mg Dulaglutid 1mal / Woche
- Kombinationstherapie
- 1,5 mg 1mal / Woche
- bei möglicherweise gefährdeten Personen, wie Patienten >/= 75 Jahre:
- initial 0,75 mg 1mal/ Woche in Betracht ziehen
- Kombination mit bestehender Metformin- oder Pioglitazon-Therapie:
- bisherige Dosierung von Metformin und/oder Pioglitazon kann beibehalten werden
- Kombination mit Metformin und/oder Hemmern des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT2-Hemmer)
- bisherige Dosierung von Metformin und/oder SGLT2-Hemmern beibehalten
- Kombination mit einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin:
- Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis in Betracht ziehen (Senken des Hypoglykämie-Risikos)
- keine Blutzuckerselbstkontrolle durch den Patienten erforderlich
- allerdings kann eine Eigenkontrolle durch den Patienten notwendig werden, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des prandialen Insulins anzupassen
- ältere Patienten (> 65 Jahre):
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Patienten >/= 75 Jahre:
- begrenzte klinische Erfahrung
- initial 0,75 mg 1mal / Woche in Betracht ziehen
- eingeschränkte Nierenfunktion
- leicht, mäßig, schwer (eGFR < 90 - >/= 15 ml / min / 1,73 m2): keine Dosisanpassung erforderlich
- terminale Niereninsuffizienz (eGFR < 15 ml / Min / 1,73 m2)
- nur sehr begrenzte Erfahrungen
- Anwendung nicht empfohlen
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)
- Monotherapie
Indikation
- Behandlung von Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus, um eine verbesserte Blutzuckerkontrolle zu erreichen
- Monotherapie
- sofern bei Patienten, für die die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeit oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist, durch Diät und Bewegung keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann
- Kombinationstherapie
- in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn durch diese zusammen mit Diät und Bewegung keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann
- Monotherapie
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Überempfindlichkeit gegen Dulaglutid oder einen der sonstigen Bestandteile
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Antidiabetika /DiazoxidAntidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
geringfügig
Antidiabetika /Neuroleptika, atypischAntidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Dulaglutid /Sitagliptin
Antidiabetika /Nortriptylin
Zusammensetzung
W | Dulaglutid | 1.5 mg |
H | Citronensäure, wasserfrei | + |
H | Mannitol | + |
H | Natrium citrat | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
12 Stück | 301.78 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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12 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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