Trulicity 1.5 mg Injektionslösung i.e.Fertigpen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dulaglutid
Hersteller	CC Pharma GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	12 Stück: 301.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jeder Fertigpen enthält 1,5 mg Dulaglutid in 0,5 ml Lösung

• Typ 2 Diabetes mellitus
  • Monotherapie
    • 0,75 mg Dulaglutid 1mal / Woche
  • Kombinationstherapie
    • 1,5 mg 1mal / Woche
    • bei möglicherweise gefährdeten Personen, wie Patienten >/= 75 Jahre:
      • initial 0,75 mg 1mal/ Woche in Betracht ziehen
    • Kombination mit bestehender Metformin- oder Pioglitazon-Therapie:
      • bisherige Dosierung von Metformin und/oder Pioglitazon kann beibehalten werden
    • Kombination mit Metformin und/oder Hemmern des Natrium-Glucose-Cotransporters 2 (SGLT2-Hemmer)
      • bisherige Dosierung von Metformin und/oder SGLT2-Hemmern beibehalten
    • Kombination mit einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin:
      • Reduktion der Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis in Betracht ziehen (Senken des Hypoglykämie-Risikos)
      • keine Blutzuckerselbstkontrolle durch den Patienten erforderlich
      • allerdings kann eine Eigenkontrolle durch den Patienten notwendig werden, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des prandialen Insulins anzupassen
  • ältere Patienten (> 65 Jahre):
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • Patienten >/= 75 Jahre:
      • begrenzte klinische Erfahrung
      • initial 0,75 mg 1mal / Woche in Betracht ziehen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht, mäßig, schwer (eGFR < 90 - >/= 15 ml / min / 1,73 m²): keine Dosisanpassung erforderlich
    • terminale Niereninsuffizienz (eGFR < 15 ml / Min / 1,73 m²)
      • nur sehr begrenzte Erfahrungen
      • Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

• Behandlung von Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus, um eine verbesserte Blutzuckerkontrolle zu erreichen
  • Monotherapie
    • sofern bei Patienten, für die die Einnahme von Metformin wegen Unverträglichkeit oder Kontraindikationen nicht angezeigt ist, durch Diät und Bewegung keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann
  • Kombinationstherapie
    • in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einschließlich Insulin, wenn durch diese zusammen mit Diät und Bewegung keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht werden kann

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Dulaglutid oder einen der sonstigen Bestandteile

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Diazoxid
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Dulaglutid /Sitagliptin
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

W	Dulaglutid	1.5 mg
H	Citronensäure, wasserfrei	+
H	Mannitol	+
H	Natrium citrat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	301.78 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb