Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pamidronsäure
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Infusionsloesungs-Konzentrat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Milliliter: 251.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Tumorinduzierte Hyperkalzämie
    • vor und während der Behandlung Rehydratation der Patienten mit 0,9%-iger NaCl-Lsg. empfohlen
    • verabreichende Gesamtdosis an Pamidronsäure, Dinatriumsalz eines Behandlungsganges richtet sich nach dem anfänglichen Serumkalziumspiegel des Patienten
    • Richtwerte abgeleitet von klinischen Daten unkorrigierter Kalziumwerte, auch gültig für rehydratisierte Patienten deren Kalziumwerte bezüglich Serum oder Albumin korrigiert wurden
      • Anfängliche Serumkalziumspiegel
        • bis zu 3,0 mmol (bis zu 12,0 mg %)
          • 15 - 30 mg
        • 3,0 - 3,5 mmol (12,0-14,0 mg %)
          • 30 - 60 mg
        • 3,5 - 4,0 mmol (14,0-16,0 mg %)
          • 60 - 90 mg
        • 427 4,0 mmol (427 16,0 mg %)
          • 90 mg
        • Gesamtdosis an Pamidronsäure, Dinatriumsalz entweder als Einzelinfusion oder als Mehrfach-Infusion über 2 - 4 aufeinanderfolgende Tage
      • max. Dosierung pro Behandlung: 90 mg, sowohl bei der Anfangsbehandlung als auch bei jeder Wiederholungsbehandlung
      • Anwendung einer weiteren Dosis, optional, bei ausbleibender Normalisierung des Blutkalziumspiegels innerhalb 3 - 7 Tagen
    • Behandlungsdauer: individuell, Wiederholung bei Wiederauftreten der Hyperkalzämie
    • max. Infusionsrate: 60 mg / Stunde (1 mg / Min.)
    • max.Konzentration von Pamidronsäure, Dinatriumsalz in der Infusion: 90 mg / 250 ml
    • Einzeldosis von 90 mg normalerweise als 2-stündige Infusion in 250 ml Infusionslösung
  • Multiples Myelom im Stadium III
    • 90 mg / 4 Wochen
    • max. Infusionsrate: 60 mg / Stunde (1 mg / Min.)
    • max.Konzentration von Pamidronsäure, Dinatriumsalz in der Infusion: 90 mg / 250 ml
    • Einzeldosis von 90 mg normalerweise als 2-stündige Infusion in 250 ml Infusionslösung
  • Osteolytische Läsionen bei Knochenmetastasen bei Brustkrebs
    • 90 mg / 4 Wochen
    • 90 mg / 3 Wochen, optional, gleichzeitig mit einer Chemotherapie
    • max. Infusionsrate: 60 mg / Stunde (1 mg / Min.)
    • max.Konzentration von Pamidronsäure, Dinatriumsalz in der Infusion: 90 mg / 250 ml
    • Einzeldosis von 90 mg normalerweise als 2-stündige Infusion in 250 ml Infusionslösung

Dosisanpassung

  • Nierenfunktionsstörungen
    • max. Infusionsrate: 20 mg / Stunde empfohlen

Indikation

  • Behandlung von Erkrankungen, die mit einer erhöhten Osteoklastenaktivität einhergehen
    • Tumorinduzierte Hyperkalzämie
    • Osteolytische Läsionen bei Patienten mit Knochenmetastasen bei Brustkrebs in Ergänzung zur spezifischen Tumortherapie
    • Multiples Myelom im Stadium III

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pamidronsäure - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Pamidronsäure oder andere Bisphosphonate
  • gleichzeitige Gabe zusammen mit anderen Bisphosphonaten
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Parathyroidhormon /Bisphosphonate

geringfügig

Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate

Zusammensetzung

WPamidronsäure, Dinatriumsalz90 mg
=Pamidronsäure75.82 mg
HMannitol+
HNatrium hydroxid Lösung+
HPhosphorsäure+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 251.01 € Infusionsloesungs-Konzentrat
4X10 Milliliter 971.05 € Infusionsloesungs-Konzentrat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb
4X10 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

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