Atosiban Accord 37.5 mg/5ml Fachinfo
(Wirkstoffe: AtosibanAtosiban acetat)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Atosiban |
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Hersteller | Accord Healthcare GmbH |
Darreichungsform | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 128.42€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 7,5 mg Atosiban
- Hinauszögerung einer drohenden Frühgeburt bei erwachsenen Schwangeren
- Beginn der i. v. Behandlung sobald wie möglich nach Diagnose der vorzeitigen Wehen
- bei Fortbestehen der Wehentätigkeit während der Behandlung: alternative Therapie erwägen
- i.v. Verabreichung in drei aufeinanderfolgenden Stufen
- Schritt 1:
- initial: 6,75 mg Atosiban als i.v. Bolus
- Injektion über 1 Min.
- Schritt 2:
- 54 mg Atosiban
- 3stündige i.v. Sättigungsinfusion
- Infusionsrate: 24 ml / Stunde (300 µg / Min.)
- Schritt 3:
- bis zu 270 mg Atosiban
- intravenöse Infusion bis zu 45 Stunden
- Infusionsrate: 8 ml / Stunde (100 µg / Min.)
- Schritt 1:
- max. Behandlungsdauer: 48 Stunden
- bei einer vollständigen Atosiban-Therapie verabreichte Gesamtdosis: max. 330,75 mg Atosiban
- falls Wiederholung der Behandlung erforderlich
- ebenfalls mit Bolusinjektion (6,75 mg / 0,9 ml) beginnen
- anschließend Infusion mit Infusionskonzentrat 37,5 mg / 5 ml
Dosisanpassung
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Daten
- Dosisanpassung wahrscheinlich nicht erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- keine Daten
- Anwendung mit Vorsicht
- Kinder und Jugendliche
- Sicherheit und Wirksamkeit bei Schwangeren unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen
- keine Daten
Indikation
- Hinauszögerung einer drohenden Frühgeburt bei erwachsenen Schwangeren, wenn folgende Kriterien erfüllt sind
- regelmäßige Uteruskontraktionen mit einer Dauer von mind. 30 Sekunden und einer Häufigkeit >/= 4 / 30 Min.
- Öffnung des Muttermundes auf eine Weite von 1 - 3 cm (0 - 3 bei Nullipara) und Cervixverstreichung >/= 50%
- Schwangerschaft in der 24. bis 33. abgeschlossenen Schwangerschaftswoche
- normale Herzfrequenz des Fetus
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Atosiban - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Atosiban
- Schwangerschaft vor der 24. oder nach 33. abgeschlossenen Woche
- vorzeitiger Blasensprung >30. Schwangerschaftswoche
- gestörte Herzfrequenz des Fetus
- präpartale Uterusblutungen, die eine sofortige Entbindung notwendig machen
- Eklampsie und schwere Präeklampsie, die eine Entbindung erforderlich machen
- intrauteriner Fruchttod
- Verdacht auf intrauterine Infektion
- Placenta praevia
- Abruptio placentae
- andere Zustände der Mutter oder des Fetus, bei welchen das Fortbestehen der Schwangerschaft ein Risiko wäre
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
W | Atosiban acetat | 152.93 mg |
= | Atosiban | 37.5 mg |
H | Mannitol | + |
H | Salzsäure, konzentriert | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 128.42 € | Infusionsloesungs-Konzentrat |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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