Braltus 10 ug + Zonda Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tiotropiumbromid
Hersteller	Teva GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Hartkapsel enthält 16 µg Tiotropiumbromid entsprechend 13 µg Tiotropium; aus dem Mundstück abgegebene Menge beträgt 10 µg Tiotropium / Kapsel

• dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Linderung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen
  • Erwachsene >/= 18 Jahre
    • 1 Kapsel (10 µg Tiotropium) 1mal / Tag
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht (Kreatinin-Clearance > 50 ml / min)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittel - schwer (Kreatinin-Clearance </= 50 ml / min)
      • Anwendung nur wenn der Nutzen das Risiko überwiegt
      • keine Langzeiterfahrung
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • darf nicht angewendet werden (keine Daten)
    • Sicherheit und Wirksamkeit bei zystischer Fibrose nicht erwiesen

Indikation

• dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Linderung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tiotropiumbromid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid), Atropin oder eines seiner Derivate, z.B. lpratropium oder Oxitropium

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Disopyramid /Anticholinergika
Cannabinoide /Anticholinergika
Glycopyrronium /LAMA
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide

Zusammensetzung

W	Tiotropium bromid	16 µg
=	Tiotropium Kation (Mundstück)	10 µg
=	Tiotropium Kation	13 µg
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	18 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
15 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
30 Stück	58.25 €	Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
15 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb