Fachinformation

ATC Code / ATC Name Methylaminolevulinat
Hersteller Galderma Laboratorium GmbH
Darreichungsform Creme
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Gramm: 198.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 160 mg Methyl(5-amino-4-oxopentanoat) (als Hydrochlorid)

  • Behandlung von dünnen oder nicht-hyperkeratotischen und nicht-pigmentierten aktinischen Keratosen (AKs)
    • Erwachsene (einschließlich älterer Personen)
      • leicht - mittelschwer
        • Anwendung der photodynamischen Tageslichttherapie empfohlen
        • Läsionen nach 3 Monaten erneut beurteilen und ggf. zweite Behandlung durchführen
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen

Indikation

  • Behandlung von dünnen oder nicht-hyperkeratotischen und nicht-pigmentierten aktinischen Keratosen (AKs) auf Gesicht und Kopfhaut bei Erwachsenen >/= 18 Jahre, wenn andere Therapien als weniger geeignet angesehen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Methylaminolevulinat - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Methyl-5-amino-4-oxopentanoat
  • morphaeaformes Basaliom
  • Porphyrie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren

mittelschwer

Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Photochemotherapeutika /Griseofulvin
Photochemotherapeutika /Sulfonamide
Photochemotherapeutika /Johanniskraut
Photochemotherapeutika /Tetracycline
Photochemotherapeutika /Phenothiazine
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Photochemotherapeutika /Gyrase-Hemmer
Photochemotherapeutika /Sulfonylharnstoffe

Zusammensetzung

WMethyl 5-amino-4-oxopentanoat hydrochlorid200.19 mg
=Methyl 5-amino-4-oxopentanoat160 mg
H(Z)-9-Octadecenol+
HCetylstearylalkohol40 mg
HCholesterol+
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HErdnussöl, raffiniert30 mg
HGlycerol+
HGlycerol monostearat, selbstemulgierend+
HIsopropyl myristat+
HMandelöl, raffiniert+
HMethyl 4-hydroxybenzoat2 mg
HPolyoxyethylen (40) monostearat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat1 mg
HVaselin, weiß+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Gramm 198.38 € Creme

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Gramm verkehrsfähig im Vertrieb

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