Bucain 0.75% 7.5mg/ml Inj. Lsg. 150mg/20ml Dsfl. Fachinfo
(Wirkstoffe: BupivacainBupivacain hydrochlorid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Bupivacain |
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Hersteller | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 50X20 Milliliter: 249.52€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Bupivacainhydrochlorid
- Anästhesie in der Chirurgie und Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
- allgemein
- Anwendung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
- Dosierung individuell entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
- empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
- Dosierungsbeispiele:
- Periduralanästhesie, pro Segment
- thorakal 0,8 - 0,9 ml
- lumbal 0,4 - 1,0 ml
- Periduralanästhesie, pro Segment
- empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung:
- 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG
- allgemein
Dosisanpassung
- Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
- grundsätzlich kleinere Dosen anwenden
- Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit):
- Dosisreduktion um 1/3
- eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
- Anwendung mit besonderer Vorsicht
- besonders bei wiederholter Anwendung können erhöhte Plasmaspiegel auftreten
- in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
- geburtshilflichen Periduralanästhesie
- wegen der veränderten anatomischen Verhältnisse Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
- Kinder < 12 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- ggf. geringere Konzentrationen für die Anwendung bei Kindern im Alter von 1 - 12 Jahren geeigneter
- für Epiduralanästhesie fraktionierte Applikation einer dem Alter und Gewicht entsprechenden Dosis (Risiko schwerer Hypotonie und Atembeschwerden bei Epiduralanästhesie in Brusthöhe)
- ältere Patienten
- Anwendung mit besonderer Vorsicht (ggf. plötzliche arterielle Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie)
Indikation
Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
- Anästhesie in der Chirurgie
- Behandlung akuter Schmerzen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Bupivacain - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
- schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
- akut dekompensierte Herzinsuffizienz
- intravasale Injektion
- zur Parazervikalanästhesie
- Periduralanästhesie unter der Geburt
- nur Spinal- und Periduralanästhesie:
- nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
- erhebliche Störungen der Blutgerinnung
- erhöhter Hirndruck
- Infektion des zentralen Nervensystems
- Infektion im Punktionsgebiet
- pathologische anatomische Veränderungen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Darvadstrocel /Lokalanästhetikageringfügig
Muskelrelaxanzien, periphere /LokalanästhetikaLokalanästhetika /Oxytocin
unbedeutend
Bupivacain /Azol-AntimykotikaZusammensetzung
W | Bupivacain hydrochlorid | 7.5 mg |
= | Bupivacain | 6.66 mg |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 3.1 mg |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50X20 Milliliter | 249.52 € | Injektionsloesung |
10X20 Milliliter | 64.65 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
50X20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X20 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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