Bucain 0.75% 7.5mg/ml Inj. Lsg. 150mg/20ml Dsfl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Bupivacain
Hersteller	PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50X20 Milliliter: 249.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Bupivacainhydrochlorid

• Anästhesie in der Chirurgie und Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
  • allgemein
    • Anwendung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
    • Dosierung individuell entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
    • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
    • Dosierungsbeispiele:
      • Periduralanästhesie, pro Segment
        • thorakal 0,8 - 0,9 ml
        • lumbal 0,4 - 1,0 ml
    • empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung:
      • 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG

Dosisanpassung

• Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
  • grundsätzlich kleinere Dosen anwenden
• Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit):
  • Dosisreduktion um 1/3
• eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht
  • besonders bei wiederholter Anwendung können erhöhte Plasmaspiegel auftreten
  • in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
• geburtshilflichen Periduralanästhesie
  • wegen der veränderten anatomischen Verhältnisse Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
• Kinder < 12 Jahre
  • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • ggf. geringere Konzentrationen für die Anwendung bei Kindern im Alter von 1 - 12 Jahren geeigneter
  • für Epiduralanästhesie fraktionierte Applikation einer dem Alter und Gewicht entsprechenden Dosis (Risiko schwerer Hypotonie und Atembeschwerden bei Epiduralanästhesie in Brusthöhe)
• ältere Patienten
  • Anwendung mit besonderer Vorsicht (ggf. plötzliche arterielle Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie)

 

Indikation

Erwachsene und Kinder > 12 Jahre

• Anästhesie in der Chirurgie
• Behandlung akuter Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
• schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
• akut dekompensierte Herzinsuffizienz
• intravasale Injektion
• zur Parazervikalanästhesie
• Periduralanästhesie unter der Geburt
• nur Spinal- und Periduralanästhesie:
  • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
  • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
  • erhöhter Hirndruck
  • Infektion des zentralen Nervensystems
  • Infektion im Punktionsgebiet
  • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

W	Bupivacain hydrochlorid	7.5 mg
=	Bupivacain	6.66 mg
H	Natrium chlorid	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.133 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	3.059 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50X20 Milliliter	249.46 €	Injektionsloesung
10X20 Milliliter	64.59 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50X20 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X20 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb