Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bupivacain
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50X20 Milliliter: 249.46€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1ml Injektionslösung enthält 7,5 mg Bupivacainhydrochlorid

  • Anästhesie in der Chirurgie und Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen und Kindern > 12 Jahren
    • allgemein
      • Anwendung der kleinsten Dosis, mit der die gewünschte ausreichende Anästhesie erreicht wird
      • Dosierung individuell entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles
      • empfohlene Dosen gelten für Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße bei einmaliger (einzeitiger) Anwendung
      • Dosierungsbeispiele:
        • Periduralanästhesie, pro Segment
          • thorakal 0,8 - 0,9 ml
          • lumbal 0,4 - 1,0 ml
      • empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung:
        • 2 mg Bupivacainhydrochlorid / kg KG

Dosisanpassung

  • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
    • grundsätzlich kleinere Dosen anwenden
  • Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit):
    • Dosisreduktion um 1/3
  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • besonders bei wiederholter Anwendung können erhöhte Plasmaspiegel auftreten
    • in diesen Fällen ebenfalls niedrigerer Dosisbereich empfohlen
  • geburtshilflichen Periduralanästhesie
    • wegen der veränderten anatomischen Verhältnisse Dosisreduktion um etwa ein Drittel erforderlich
  • Kinder < 12 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • ggf. geringere Konzentrationen für die Anwendung bei Kindern im Alter von 1 - 12 Jahren geeigneter
    • für Epiduralanästhesie fraktionierte Applikation einer dem Alter und Gewicht entsprechenden Dosis (Risiko schwerer Hypotonie und Atembeschwerden bei Epiduralanästhesie in Brusthöhe)
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit besonderer Vorsicht (ggf. plötzliche arterielle Hypotension als Komplikation bei Periduralanästhesie)

 

Indikation

Erwachsene und Kinder > 12 Jahre

  • Anästhesie in der Chirurgie
  • Behandlung akuter Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bupivacain - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika vom Säureamid-Typ (Ausnahme: nach schrittweiser Testung unter optimalen Sicherheitsbedingungen)
  • schwere Störungen des Herz-Reizleitungssystems
  • akut dekompensierte Herzinsuffizienz
  • intravasale Injektion
  • zur Parazervikalanästhesie
  • Periduralanästhesie unter der Geburt
  • nur Spinal- und Periduralanästhesie:
    • nicht korrigierter Mangel an Blutvolumen
    • erhebliche Störungen der Blutgerinnung
    • erhöhter Hirndruck
    • Infektion des zentralen Nervensystems
    • Infektion im Punktionsgebiet
    • pathologische anatomische Veränderungen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Muskelrelaxanzien, periphere /Lokalanästhetika
Lokalanästhetika /Oxytocin

unbedeutend

Bupivacain /Azol-Antimykotika

Zusammensetzung

WBupivacain hydrochlorid7.5 mg
=Bupivacain6.66 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion0.133 mmol
=Gesamt Natrium Ion3.059 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50X20 Milliliter 249.46 € Injektionsloesung
10X20 Milliliter 64.59 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X20 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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