Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tasimelteon
Hersteller Vanda Pharmaceuticals Inc. c/o Satellite Office
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 7014.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung des Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndroms (Non-24) bei völlig blinden Erwachsenen
    • 1 Kapsel (20 mg Tasimelteon) / Tag
    • Behandlung unabhängig von der zirkadianen Phase beginnen
    • Behandlungsdauer
      • Ärzte sollten Ansprechen des Patienten 3 Monate nach Behandlungsbeginn im Rahmen eines klinischen Gesprächs evaluieren, um die Allgemeinfunktion mit Schwerpunkt auf Schlaf-Wach-Beschwerden zu bewerten
      • zur chronischen Anwendung vorgesehen
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • keine Dosisanpassung empfohlen
    • Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung empfohlen
    • Leberfunktionsstörung
      • leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad C)
        • nicht untersucht, daher Vorsicht geboten
    • Kinder und Jugendliche 0 - 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • bei völlig blinden Erwachsenen zur Behandlung des Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndroms (Non-24)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tasimelteon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tasimelteon

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP-Induktoren
Tasimelteon /CYP1A2-Inhibitoren

geringfügig

Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Tasimelteon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Tasimelteon /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WTasimelteon20 mg
HAcid blue 9+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HDrucktinte, weiß+
=Schellack+
=Propylenglycol+
=Natrium hydroxid+
=Povidon K17+
=Titan dioxid+
HErythrosin+
HGelatine+
HGelborange S0.03 mg
HLactose183.25 mg
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 7014.75 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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