Fachinformation

ATC Code / ATC Name Losartan und Amlodipin
Hersteller APONTIS PHARMA GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 60 Stück: 32.3€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • essentielle Hypertonie
    • 1 Tablette (entsprechend 50 mg Losartan-Kalium und 10 mg Amlodipin) / Tag
    • Hinweise
      • feste Dosiskombination ist für Initialtherapie nicht geeignet
      • vor Umstellung sollten die Patienten auf stabile Dosierungen der gleichzeitig eingenommenen Einzelkomponenten eingestellt sein
      • Dosierung sollte auf Dosierungen der Einzelkomponenten der Kombination zum Zeitpunkt der Umstellung basieren
      • falls Änderung der Dosierung einer der Wirkstoffe der festen Kombination aus irgendeinem Grund erforderlich ist (z. B. neu diagnostizierte im Zusammenhang stehende Erkrankung, Änderung des Zustands des Patienten aufgrund einer Arzneimittelwechselwirkung)
        • Einzelkomponenten wieder anwenden um Dosierung zu bestimmen
    • ältere Patienten
      • Dosisanpassung i. d. R. nicht erforderlich
      • Dosiserhöhung sollte jedoch vorsichtig erfolgen
      • Patienten > 75 Jahre
        • niedrigere Initialdosis von 25 mg Losartan in Erwägung ziehen
    • Patienten mit intravaskulärem Flüssigkeitsverlust
      • Anfangsdosis von 25 mg Losartan 1mal / Tag in Betracht ziehen
    • Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion; Hämodialyse
      • keine Änderung der Anfangsdosierung erforderlich
      • Amlodipin ist nicht dialysierbar
    • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
      • Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion in der Vorgeschichte
        • niedrigere Dosis von Losartan in Erwägung ziehen
      • leicht - mäßige Leberfunktionsstörungen
        • keine Dosierungsempfehlungen
        • vorsichtig dosieren und am unteren Ende des Dosierungsbereichs beginnen
      • schwere Einschränkung der Leberfunktion
        • kontraindiziert (keine therapeutische Erfahrung, nicht untersucht)
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe von Losartan und Amlodipin als Einzeltabletten in gleicher Dosisstärke wie im Kombinationspräparat ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Losartan und Amlodipin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Losartan, Amlodipin, Dihydropyridin-Derivate
  • zweites und drittes Schwangerschaftstrimester
  • schwere Einschränkung der Leberfunktion
  • schwere Hypotonie
  • Schock (einschließlich kardiogenem Schock)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. höhergradige Aortenstenose)
  • Hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt
  • gleichzeitige Anwendung mit Aliskiren-haltigen Arzneimitteln ist bei Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Angiotensin-II-Antagonisten /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Sacubitril, Valsartan /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /Angiotensin-II-Antagonisten
Diuretika, kaliumsparende /Angiotensin-II-Antagonisten
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Aldosteron-Antagonisten /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Angiotensin-II-Antagonisten /Trimethoprim
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Ciclosporin

geringfügig

Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Biguanide /Angiotensin-II-Antagonisten
Angiotensin-II-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Verapamil
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Telotristat
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Losartan /Hydantoine
Losartan /Rifamycine
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Eliglustat /Amlodipin
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Angiotensin-II-Antagonisten /Asenapin
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Amifostin /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Losartan /Azol-Antimykotika
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Losartan /Valproinsäure
Losartan /Berberin
Amlodipin /Corticosteroide
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Losartan /Grapefruit

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat13.88 mg
=Amlodipin10 mg
WLosartan, Kaliumsalz50 mg
=Losartan45.87 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose51.95 mg
HMacrogol 3000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 48.44 € Filmtabletten
30 Stück 22.26 € Filmtabletten
60 Stück 32.3 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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