Spectrila 10.000 E Fachinfo
(Wirkstoffe: Asparaginase (aus E. coli.))
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Asparaginase |
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Hersteller | Medac GmbH |
Darreichungsform | Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 769.81€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
- Anwendung nur von in der Anwendung mit antineoplastischen Arzneimitteln erfahrenen Ärzten und Fachpersonal
- Anwendung nur in Krankenhäusern, wo geeignete Wiederbelebungsgeräte zur Verfügung stehen
- Erwachsene und Kinder > 1 Jahr
- 5.000 Asparaginase Einheiten / m² / KOF, alle 3 Tage
- Behandlung anhand der Tiefstwerte der Asparaginaseaktivität im Serum überwachen (3 Tage nach der Behandlung messen)
- ggf. Umstellung auf anderes Asparaginase-Mittel in Erwägung ziehen
- Wirksamkeit und Sicherheit bei Erwachsenen und in den Postinduktionsphasen: nur begrenzt Daten
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- leicht - mittelstark
- keine Dosisanpassung erforderlich
- stark (Bilirubin > 3 x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10 x ULN)
- Anwendung kontraindiziert
- leicht - mittelstark
- ältere Patienten > 65 Jahre
- nur begrenzt Daten
- Kinder 0 - 12 Monate
- < 6 Monate: 6.700 E / m² / KOF, alle 3 Tage
- 6 - 12 Monate: 7.500 E / m² / KOF, alle 3 Tage
Indikation
Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre) und Erwachsene
- Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Asparaginase - invasiv- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), auch in der Vorgeschichte
- stark eingeschränkte Leberfunktion (Bilirubin > 3x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10x ULN)
- vorbestehende, bekannte Koagulopathie (z. B. Hämophilie)
- Vorgeschichte mit schwerwiegender Blutung oder schwerwiegender Thrombose in Zusammenhang mit einer früheren Asparaginase-Behandlung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAWAntineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
mittelschwer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAWImmunsuppressiva /Imiquimod
Antikoagulanzien /Asparaginase
Abatacept /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Asparaginase /Vincristin
Asparaginase /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
geringfügig
Tamoxifen /Antineoplastische MittelMethotrexat /Asparaginase
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Streptozocin /Immunsuppressiva
Cytarabin /Asparaginase
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zusammensetzung
W | Asparaginase (aus E. coli.) | 10000 E |
H | Saccharose | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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1 Stück | 769.81 € | Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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