Spectrila 10.000 E Fachinfo
(Wirkstoffe: Asparaginase (aus E. coli.))
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Asparaginase |
---|---|
Hersteller | Medac GmbH |
Darreichungsform | Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 1 Stück: 769.51€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
- Anwendung nur von in der Anwendung mit antineoplastischen Arzneimitteln erfahrenen Ärzten und Fachpersonal
- Anwendung nur in Krankenhäusern, wo geeignete Wiederbelebungsgeräte zur Verfügung stehen
- Erwachsene und Kinder > 1 Jahr
- 5.000 Asparaginase Einheiten / m² / KOF, alle 3 Tage
- Behandlung anhand der Tiefstwerte der Asparaginaseaktivität im Serum überwachen (3 Tage nach der Behandlung messen)
- ggf. Umstellung auf anderes Asparaginase-Mittel in Erwägung ziehen
- Wirksamkeit und Sicherheit bei Erwachsenen und in den Postinduktionsphasen: nur begrenzt Daten
- eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- leicht - mittelstark
- keine Dosisanpassung erforderlich
- stark (Bilirubin > 3 x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10 x ULN)
- Anwendung kontraindiziert
- leicht - mittelstark
- ältere Patienten > 65 Jahre
- nur begrenzt Daten
- Kinder 0 - 12 Monate
- < 6 Monate: 6.700 E / m² / KOF, alle 3 Tage
- 6 - 12 Monate: 7.500 E / m² / KOF, alle 3 Tage
Indikation
Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre) und Erwachsene
- Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Asparaginase - invasiv- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), auch in der Vorgeschichte
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- stark eingeschränkte Leberfunktion (Bilirubin > 3x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10x ULN)
- vorbestehende, bekannte Koagulopathie (z. B. Hämophilie)
- Vorgeschichte mit Pankreatitis, schwerwiegende Blutung oder schwerwiegende Thrombose in Zusammenhang mit einer früheren Asparaginase-Behandlung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Ocrelizumab /ImmunsuppressivaClozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaAsparaginase /Vincristin
Immunsuppressiva /Imiquimod
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Asparaginase
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
geringfügig
Methotrexat /AsparaginaseStreptozocin /Immunsuppressiva
Cytarabin /Asparaginase
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Zusammensetzung
W | Asparaginase (aus E. coli.) | 10000 E |
H | Saccharose | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Risiko für Krampfanfälle | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 769.51 € | Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.