Fachinformation

ATC Code / ATC Name Asparaginase
Hersteller Medac GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 769.81€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL)
    • Anwendung nur von in der Anwendung mit antineoplastischen Arzneimitteln erfahrenen Ärzten und Fachpersonal
    • Anwendung nur in Krankenhäusern, wo geeignete Wiederbelebungsgeräte zur Verfügung stehen
    • Erwachsene und Kinder > 1 Jahr
      • 5.000 Asparaginase Einheiten / m² / KOF, alle 3 Tage
      • Behandlung anhand der Tiefstwerte der Asparaginaseaktivität im Serum überwachen (3 Tage nach der Behandlung messen)
        • ggf. Umstellung auf anderes Asparaginase-Mittel in Erwägung ziehen
    • Wirksamkeit und Sicherheit bei Erwachsenen und in den Postinduktionsphasen: nur begrenzt Daten
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leicht - mittelstark
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • stark (Bilirubin > 3 x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10 x ULN)
        • Anwendung kontraindiziert
    • ältere Patienten > 65 Jahre
      • nur begrenzt Daten
    • Kinder 0 - 12 Monate
      • < 6 Monate: 6.700 E / m² / KOF, alle 3 Tage
      • 6 - 12 Monate: 7.500 E / m² / KOF, alle 3 Tage

Indikation

Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre) und Erwachsene

  • Bestandteil einer antineoplastischen Kombinationstherapie für die Behandlung von akuter lymphatischer Leukämie (ALL)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Asparaginase - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), auch in der Vorgeschichte
  • stark eingeschränkte Leberfunktion (Bilirubin > 3x oberer Normwert [ULN]; Transaminasen > 10x ULN)
  • vorbestehende, bekannte Koagulopathie (z. B. Hämophilie)
  • Vorgeschichte mit schwerwiegender Blutung oder schwerwiegender Thrombose in Zusammenhang mit einer früheren Asparaginase-Behandlung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Brivudin /Immunsuppressiva
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva /Imiquimod
Antikoagulanzien /Asparaginase
Abatacept /Immunsuppressiva
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Asparaginase /Vincristin
Asparaginase /Corticosteroide
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase

geringfügig

Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Methotrexat /Asparaginase
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Streptozocin /Immunsuppressiva
Cytarabin /Asparaginase
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

Zusammensetzung

WAsparaginase (aus E. coli.)10000 E
HSaccharose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Risiko für Krampfanfälle B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 769.81 € Pulver zur Herstellung einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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