Zinbryta Fertigspritze 3M Fachinfo
(Wirkstoffe: Daclizumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Daclizumab |
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Hersteller | Biogen GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 3 Stück: 6301.04€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Fertigspritze (1 ml Injektionslösung) enthält 150 mg Daclizumab
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose
- Behandlungseinleitung von einem in der Behandlung mit Multipler Sklerose erfahrenen Arzt
- 1 Fertigspritze (150 mg Daclizumab) 1mal / Monat s.c.
- vergessene Dosis
- </= 2 Wochen: Dosierung unverzüglich nachholen, Behandlung im ursprünglichen monatlichen Dosierungsplan fortführen
- > 2 Woche: vergessene Dosis auslassen, nächste Dosis zum geplante Zeitpunkt anwenden
- für eine vergessene Dosis darf nur eine Dosis auf einmal angewendet werden
Dosisanpassung
- ältere Patienten > 55 Jahre
- nur begrenzte Anzahl von Patienten > 55 Jahre in klin. Studien
- keine Daten
- Nierenfunktionsstörung
- keine Daten, Dosisanpassung scheint nicht erforderlich (renale Ausscheidung kein Hauptausscheidungsweg)
- Leberfunktionsstörung
- keine Daten, kontraindiziert
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen; keine Daten
Indikation
- Behandlung von erwachsenen Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), die auf mindestens 2 krankheitsmodifizierende Therapien (DMT, disease modifying therapy) nicht ausreichend angesprochen haben und bei denen eine Behandlung mit jeder anderen DMT kontraindiziert oder aus anderen Gründen ungeeignet ist
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Daclizumab - invasiv- Patienten mit einer Vorgeschichte von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Anaphylaxie oder anaphylaktoide Reaktionen) gegen Daclizumab
- vorbestehende Lebererkrankung oder Leberfunktionsstörung
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /ImmunsuppressivaLebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Zusammensetzung
W | Daclizumab | 150 mg |
H | Bernsteinsäure | + |
H | Dinatrium succinat | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
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3 Stück | 6301.04 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3 Stück | Nicht verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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