MENJUGATE 10 Mikrogramm Inj.-Susp.i.e. Fertigspr. Fachinfo
(Wirkstoffe: Meningokokken C OligosaccharidMeningokokken C Saccharid CRM Konjugat ImpfstoffDiphtherie CRM 197 Protein)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert |
---|---|
Hersteller | European Pharma B.V. |
Darreichungsform | Injektionssuspension |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X0.5 Milliliter: 348.61€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält 10 µg Neisseria meningitidis (Stamm C11) Serogruppe C Oligosaccharid, konjugiert an 12,5 - 25 µg Corynebakterium diphtheriae CRM197-Trägerprotein, adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,3 - 0,4 mg Al3+).
- aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, ausgelöst durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Gruppe C, von Kindern (>/= 2 Monate), Jugendlichen und Erwachsenen
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 12 Monate)
- Grundimmunisierung
- 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) als Einzeldosis
- Auffrischimpfung
- Notwendigkeit nach den vorliegenden Daten bisher nicht erwiesen
- Grundimmunisierung
- Säuglinge (>/= 2 Monate - 12 Monate)
- Grundimmunisierung
- 2 Impfdosen (0,5 ml Injektionssuspension) im Abstand von mind. 2 Monaten
- Auffrischimpfung
- nach Abschluss der Grundimmunisierung empfohlen
- Zeitpunkt s. verfügbare offizielle Empfehlungen
- Grundimmunisierung
- Kinder < 2 Monate
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
- ältere Personen (> 65 Jahre)
- keine Daten
- keine Daten zur Anwendung verschiedener Meningokokken-C-Konjugat-Impfstoffe bei der Grundimmunisierung oder für die Auffrischimpfung
- wenn möglich, Verwendung des gleichen Impfstoffes
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 12 Monate)
Indikation
- aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, ausgelöst durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Gruppe C, von Kindern (>/= 2 Monate), Jugendlichen und Erwachsenen
- Hinweis:
- nationale Impfempfehlungen beim Einsatz berücksichtigen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Impfstoffs, einschließl. Diphtherietoxoid (CRM197)
- lebensbedrohliche Reaktion nach einer früheren Verabreichung eines Impfstoffs mit ähnlichen Bestandteilen
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /ImmunsuppressivaImpfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
geringfügig
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /CorticosteroideImpfstoffe /PARP-Inhibitoren
Zusammensetzung
W | Meningokokken C Saccharid CRM Konjugat Impfstoff | + |
= | Meningokokken C Oligosaccharid | 0.01 mg |
= | Diphtherie CRM 197 Protein | + |
H | Aluminium hydroxid | + |
= | Aluminium Ion | + |
H | Histidin | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
10X0.5 Milliliter | 348.61 € | Injektionssuspension |
1X0.5 Milliliter | 44.86 € | Injektionssuspension |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
10X0.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1X0.5 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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