MENJUGATE 10 Mikrogramm Inj.-Susp.i.e. Fertigspr. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Meningokokkus C, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert
Hersteller	European Pharma B.V.
Darreichungsform	Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X0.5 Milliliter: 348.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) enthält 10 µg Neisseria meningitidis (Stamm C11) Serogruppe C Oligosaccharid, konjugiert an 12,5 - 25 µg Corynebakterium diphtheriae CRM₁₉₇-Trägerprotein, adsorbiert an Aluminiumhydroxid (0,3 - 0,4 mg Al³⁺).

• aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, ausgelöst durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Gruppe C, von Kindern (>/= 2 Monate), Jugendlichen und Erwachsenen
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 12 Monate)
    • Grundimmunisierung
      • 1 Impfdosis (0,5 ml Injektionssuspension) als Einzeldosis
    • Auffrischimpfung
      • Notwendigkeit nach den vorliegenden Daten bisher nicht erwiesen
  • Säuglinge (>/= 2 Monate - 12 Monate)
    • Grundimmunisierung
      • 2 Impfdosen (0,5 ml Injektionssuspension) im Abstand von mind. 2 Monaten
    • Auffrischimpfung
      • nach Abschluss der Grundimmunisierung empfohlen
      • Zeitpunkt s. verfügbare offizielle Empfehlungen
  • Kinder < 2 Monate
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)
  • ältere Personen (> 65 Jahre)
    • keine Daten
  • keine Daten zur Anwendung verschiedener Meningokokken-C-Konjugat-Impfstoffe bei der Grundimmunisierung oder für die Auffrischimpfung
    • wenn möglich, Verwendung des gleichen Impfstoffes

Indikation

• aktive Immunisierung gegen invasive Erkrankungen, ausgelöst durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Gruppe C, von Kindern (>/= 2 Monate), Jugendlichen und Erwachsenen
• Hinweis:
  • nationale Impfempfehlungen beim Einsatz berücksichtigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Impfstoffs, einschließl. Diphtherietoxoid (CRM197)
• lebensbedrohliche Reaktion nach einer früheren Verabreichung eines Impfstoffs mit ähnlichen Bestandteilen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Meningokokken C Saccharid CRM Konjugat Impfstoff	+
=	Meningokokken C Oligosaccharid	0.01 mg
=	Diphtherie CRM 197 Protein	+
H	Aluminium hydroxid	+
=	Aluminium Ion	+
H	Histidin	+
H	Natrium chlorid	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X0.5 Milliliter	348.61 €	Injektionssuspension
1X0.5 Milliliter	44.86 €	Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
1X0.5 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb