Rhinocort Nasal Aqua 64ug 120ED Pumpspray Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Budesonid
Hersteller	kohlpharma GmbH
Darreichungsform	Nasendosierspray
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 20.66€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Sprühstoß enthält 64 µg Budesonid

• allergische Rhinitis:
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:
    • individuell dosieren
    • initial: 256 µg / Tag
      • 2 Sprühstöße / Nasenloch 1mal / Tag (morgens)
      • alternativ
      • 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Therapiebeginn bei saisonaler allergischer Rhinitis:
      • nach Möglichkeit vor der Allergenexposition
    • Erhaltungsdosis:
      • nach Eintreten der erwünschten klinischen Wirkung (innerhalb von ca. 1-2 Wochen): auf niedrigste zur effektiven Kontrolle der Symptome notwendigen Dosis einstellen
      • Dosen > 256 µg ohne bessere Wirksamkeit
    • Anwendungsdauer:
      • regelmäßige Anwendung (z.B. während der Pollensaison) für guten Behandlungserfolg erforderlich
• Nasenpolypen:
  • 256 µg / Tag
    • 2 Sprühstöße / Nasenloch 1mal / Tag (morgens)
    • alternativ
    • 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag (morgens und abends)
  • nach Eintreten der erwünschten klinischen Wirkung auf niedrigste zur effektiven Kontrolle der Symptome notwendigen Dosis einstellen
  • Anwendungsdauer:
    • regelmäßige Anwendung für guten Behandlungserfolg erforderlich#

Dosisanpassung

• Wachstumsverzögerungen unter Langzeittherapie bei Kindern
  • Therapie überdenken
  • Ziel: Dosisreduktion auf niedrigste zur effektiven Kontrolle der Symptome notwendigen Dosis
• im Falle einer klinisch relevante Funktionsminderung der Nebennierenrinde bei Überschreiten der empfohlenen Dosierung:
  • in Stresssituationen (z.B. vor Operationen) vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion erwägen
    

Indikation

• Behandlung und Vorbeugung von saisonaler allergischer Rhinitis (Heuschnupfen bedingt durch Blüten- und/oder Graspollen)
• Behandlung von perennialer allergischer Rhinitis (z.B. Hausstaubmilben-, Schimmelpilz-, Nahrungsmittel-, Berufsallergie u.a.)
• Behandlung von Nasenpolypen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - nasal

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid
• bei Infektionen der Nase durch Bakterien oder Pilze nur anwenden, wenn eine begleitende antibakterielle oder pilzbeseitigende Behandlung durchgeführt wird

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, sensitive /Selpercatinib
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Cabozantinib /Corticosteroide
CYP3A-Substrate, sensitive /Tucatinib
Mifamurtid /Corticosteroide

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Lomitapid /Corticosteroide

Zusammensetzung

W	Budesonid	0.064 mg
H	Carmellose Natrium Cellulose Gemisch, mikrokristallin	+
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Glucose	+
H	Kalium sorbat	+
H	Polysorbat 80	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, gereinigt	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	20.66 €	Nasendosierspray

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb